Kompleti profesional i testit të tifos për përdorim mjekësor, kasetë testimi i shpejtë me një hap

Ndjeshmëria, Specifikimi dhe saktësia klinike

Testi i shpejtë i antigjenit të influencës A+B është testuar në krahasim me RT-PCR.539 tampona nazofaringeale dhe strisone orofaringeale u vlerësuan me Testin e Shpejtë të Influenzës A+B.

Për gripin A

Ndjeshmëria klinike: 95,87% (95% CI: 90,69%~98,22%)
Specifikimi klinik: 99,76% (95% CI: 98,66%~99,96%)
Norma totale e koincidencës: 98,89% (95% CI: 97,59%~99,49%).

Për gripin B:

Ndjeshmëria klinike: 94,17% (95% CI: 87,87%~97,30%)
Specifikimi klinik: 99,77% (95% CI: 98,71%~99,96%)
Norma totale e koincidencës: 98,70% (95% CI: 97,34%~99,37%).

Ndjeshmëria analitike/LOD

	Hangzhou Aichek Medical Technology Co., Ltd. Jinxing Cun, Komuniteti Yuhang, Yuhang Distrikti (Qyteti i së ardhmes Sci-Tech), Hangzhou, Zhejiang, PR Kinë
	SUNGO Europe BV Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, Holandë

Kufiri i zbulimit (LOD) u identifikua duke vlerësuar përqendrime të ndryshme të virusit të influencës A dhe virusit të influencës B në Testin e Shpejtë të Antigjenit të Influenza A+B.Përqendrimet e identifikuara si nivele LOD të testuara janë renditur më poshtë.
Influenza A (H3N2): 5×103 TCID50/mL
Influenca A (H1N1): 2.5×103 TCID50/mL
Influenza A (H1N1 pdm09): 2,5×103 TCID50/mL
Influenza B (Yamagata): 3.5×103 TCID50/mL
Influenza B (Victoria): 1.0×103 TCID50/mL

Specifikimi analitik (Reaktiviteti i kryqëzuar)

Për të përcaktuar specifikën analitike të Testit të Shpejtë të Antigjenit të Influenzës A+B, u testuan disa mikroorganizma komensalë ose patogjenë që mund të jenë të pranishëm në traktin e sipërm respirator.
Ekzemplarët pozitivë dhe negativë u përshkuan me këto mikrobe u vlerësuan në një përqendrim prej 106 TCID50/mL, duke përfshirë SARS-CoV-2, Koronavirusi njerëzor HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, Rhinovirus, Adenovirus, Enterovirus, Metapneumovirus, Parapiratori virus syncytial, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia, Streptococcus pneumonia, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.Asnjë ndër-reaktivitet nuk u pa me Testin e Shpejtë të Antigjenit të Influenzës A+B.

PËRDORIMI I CAKTUAR

Testi i Shpejtë i Antigjenit të Influenzës A+B është një analizë imunologjike me rrjedhje anësore, e destinuar për zbulimin cilësor të antigjeneve të influencës A dhe influencës B në shtupë nazofaringeale dhe shtupë orofaringeale.

Avantazhi i Kompanisë

1. Prodhues Profesional, një ndërmarrje "gjigante" e avancuar teknologjikisht në nivel kombëtar
2.Dorëzoni mallrat si kërkesë porosie
3.ISO13485, CE, Përgatitni dokumente të ndryshme transporti
4. Përgjigjuni pyetjeve të klientëve brenda 24 orëve